作者 | 方乔炒股如何股票配资

编辑 | 袁野

4月3日，“创新药一哥”的百济神州宣布停止其投入近21亿元的TIGIT抗体Ociperlimab(欧司珀利单抗，BGB-A1217)肺癌临床开发计划。

百济神州发布声明称，根据预设的无效性分析，该药物项目可能无法达到预期的总生存期效果。在审阅分析报告后，公司的独立监测委员会建议终止这项代号为AdvanTIG-302的三期临床试验。

尽管药物的安全性没有出现新问题，但经过全面评估，百济神州还是决定叫停该项目。其实，这种情况并非百济神州独有，TIGIT靶点的研发一直面临诸多挑战，近年来，默沙东、罗氏等国际医药巨头的TIGIT项目也都遭遇了挫折。

但问题在于，对于百济神州而言，一款三期药终止虽然不能说是元气大伤，但至少也是亏大发了，搭上了不少沉默成本进去。

这次事件发生的时间点比较特殊，正值百济神州发布2024年度报告(同样也正处清明节前)。公司2024年营收大幅增长至272.14亿元，但净利润仍亏损49.78亿元。面对研发上的挑战和市场的压力，百济神州正在谋求战略转型，力争在2025年实现经营利润转正。

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TIGIT(全称为T细胞免疫球蛋白和ITIM结构域)是医学界关注的新一代免疫检查点。在PD-1/PD-L1靶点取得临床成功后，TIGIT靶点被寄予厚望。

研究发现，TIGIT这类分子在癌症组织中的免疫细胞上大量存在。当它与结合蛋白PVR相互作用时，会降低免疫系统对癌细胞的识别和攻击能力，从而让肿瘤得以躲避机体防御。TIGIT靶点在多种实体瘤中广泛表达，理论上具有广阔的应用前景。

然而，现实并不如预期顺利。罗氏是首个开展TIGIT靶点研究的公司，2009年发现了该靶点，并在2016年启动了抗TIGIT抗体Tiragolumab的I期临床试验。但到了2022年，Tiragolumab在III期SKYSCRAPER-02研究中失败，成为全球首个TIGIT III期失败案例。

到了2025年1月，罗氏彻底放弃了TIGIT抗体研发，将2项三期临床、2项二期临床及联合治疗的一期临床探索全部移出管线。

其他国际巨头的TIGIT项目也面临困境，百时美施贵宝因毒性问题终止了BMS-986207的II期研究；默沙东的Vibostolimab在非小细胞肺癌、黑色素瘤及小细胞肺癌的临床试验中接连失败，最终在2024年12月宣告终止全部开发。

百济神州的Ociperlimab也经历了不少曲折，2021年12月，诺华以3亿美元预付款获得了该药物在北美、欧洲和日本的开发权。然而不到两年后，诺华便退出了合作。尽管如此，百济神州仍选择继续推进Ociperlimab的研发，截至2024年上半年已累计投入20.9亿元。

被终止的AdvanTIG-302试验是一项全球性的大规模临床研究，该研究主要比较了Ociperlimab与替雷利珠单抗联合用药相比标准疗法帕博利珠单抗在特定肺癌患者中的治疗效果。

研究涵盖了全球240多个医疗中心，原计划纳入约650位PD-L1表达水平较高的非小细胞肺癌患者。但预设的无效性分析显示，Ociperlimab“不太可能达到总生存期的主要终点”，最终导致项目终止。

针对这一决定，百济神州实体肿瘤部门的首席医学官Mark Lanasa博士表示，公司正在对研发项目进行战略性梳理，优先投入资源到那些展现出最佳临床价值和差异化前景的药物开发中，同时对其他项目进行合理的优先级调整。

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尽管百济神州的TIGIT项目未能取得预期成果，但公司整体业务却展现出强劲的增长势头。2024年，公司实现营收272.14亿元，同比增长56.2%；净利润亏损49.78亿元，同比减亏约26%。

这一业绩超出了多家券商的预期，天风证券、浦银国际等机构纷纷上调了对百济神州的目标价，并维持“买入”评级。

百济神州的业务增长主要得益于其核心产品泽布替尼和替雷利珠单抗的持续放量。2024财年，泽布替尼凭借显著的临床优势，全球销售额实现翻倍增长，达到188.59亿元。另一款主力产品替雷利珠单抗也保持了17.4%的稳健增速，销售额突破44.67亿元。

泽布替尼作为公司第一大产品，在2023年成为“十亿美元分子”后，2024年继续向销售峰值冲刺。美国市场是其最大市场，贡献了约四分之三的全球销售额。据预测，2025年全球BTK抑制剂市场规模有望达到200亿美元，2030年可能达到261亿美元。

截至目前，泽布替尼已在全球70多个市场获批上市，在美国的BTK抑制剂市场排名第二，与第一名艾伯维的伊布替尼仅相差900万美元。百济神州全球总裁兼首席运营官吴晓滨表示，在美国慢性淋巴细胞白血病市场上，新发病例中约有50%选择了泽布替尼。

除了泽布替尼，百济神州还在积极拓展产品线。公司高级副总裁、全球研发负责人汪来表示，经过多年努力，百济神州不再仅仅依靠这两款产品，如今已拥有一系列丰富的产品，研发管线得到了极大优化与拓展。

Sonrotoclax(BCL2抑制剂)被视为公司的下一个潜在重磅产品。2024年12月公布的研究数据显示，Sonrotoclax联合泽布替尼用于初治慢性淋巴细胞白血病患者的总缓解率达到99%。

此外，百济神州的BTK嵌合式降解激活化合物BGB-16673临床试验已入组超过500例患者，是目前临床进度最快的BTK降解剂。

2024年，百济神州推动13个新分子实体进入临床开发阶段。公司已组建约3700人的内部全球临床开发团队，研究团队超过1100人，不依赖外部资源，确保临床试验自主、高效执行。

2025年初，百济神州首次给出财务指引，预计全年总收入352亿至381亿元，并重申今年内将实现GAAP经营利润为正，经营活动产生现金流为正。董事长欧雷强此前也表示，2025年是百济神州的关键年，公司正准备进入下一阶段的全球增长。

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